Президент Трамп подписал исполнительный указ «Об ускорении медицинских методов лечения серьёзных психических заболеваний».
Речь идёт о расширении доступа к экспериментальным препаратам — и в первую очередь к психоделикам.
Указ поручает FDA ускорить рассмотрение таких веществ. Главный акцент — на ибогаине, веществе из африканского растения ибога, а также на других препаратах со статусом «прорывной терапии» — например, псилоцибине (так называемые «грибы-психоделики») и соединениях, связанных с MDMA.
Считается, что они могут помогать при PTSD, депрессии, тревожности, последствиях травм, а также при зависимостях — от опиоидов до алкоголя. Указ подается как забота в первую очередь о ветеранах, которым эти препараты могут помочь при лечении психологических травм.
Комиссар FDA Марти Макари заявил, что приоритетное рассмотрение может начаться уже в ближайшее время, а решения ожидаются летом. Указ также предусматривает пересмотр юридического статуса препаратов: при успешных клинических испытаниях DEA и Минюст смогут начать процедуру переклассификации, переведя их из статуса запрещенных наркотиков в медицинские.
Отдельно вводится механизм right-to-try — доступ к экспериментальным препаратам вне стандартных процедур для тяжёлых пациентов.
Подкастер Джо Роган, один из тех, кто активно лоббирует ибогаин, присутствовал на подписании указа и рассказал журналистам: он написал Трампу СМС-сообщение о том, что это помогает при зависимости и PTSD. Трамп ответил: «Sounds great. Do you want FDA approval? Let’s do it».
Все это подается как инициатива и поддержка движения Make America Healthy Again — мол, вот вам здоровая альтернатива всякой химии в таблетках.
Давайте разбираться. Фактически речь идёт о трёх основных веществах. Ибогаин — наиболее спорный и рискованный, связан с лечением зависимости. Это не «мягкий» психоделик и он физически токсичен, поэтому до сих пор не одобрен в США (адепты ибогаина ездят сейчас за ним в Мексику). Ибогаин действует на сердце, печень, нервную систему. Самый серьезный риск: возможны аритмия и внезапная остановка сердца даже у людей без явных проблем со здоровьем. От ибогаина: сильные судороги, нарушение координации, дезориентация. При употреблении люди испытывают сильные галлюцинации, и это состояние может длиться 12-24 часа и больше; при употреблении может развиться психоз.
Псилоцибин — наиболее изученный. В 2020 году в штате Орегон он был разрешен, а с 2023 года там начали работать лицензированные центры, где грибы используются как терапия.
При этом статистика… неоднозначна.
Если в 2020 году в штате было около 716 смертей от передозировок, то к 2023 году — уже 1833. Рост более чем в два раза. Чиновники и представители фармы объясняют это пандемией и распространением фентанила, а не легализацией «легких» наркотиков. Однако интерес к психоделикам растёт, чёрный рынок расширяется, а изъятия псилоцибиновых грибов фиксируются по всей стране.
MDMA — это вещество, входящее в известное по клубной культуре 1980-90х экстази. MDMA резко повышает уровень серотонина, дофамина и окситоцина, за счет чего появляется эйфория, доверие, снижение страха. Именно поэтому его сейчас пытаются использовать в психотерапии.
Самое опасное при приеме экстази — перегрев организма (повышается температура, обезвоживание, риск теплового удара), учащённое сердцебиение, скачки давления и даже риск инсульта. Через 1-3 дня после приема резко падает настроение, появляется чувство опустошения, человек впадает в депрессию — потому что серотонин «выжигается» и требуется новая доза. При регулярном использовании:
проблемы с памятью, ухудшение концентрации, хроническая тревожность, депрессия, есть данные о повреждении серотониновых нейронов.
Лоббисты сейчас говорят, что проблема не в самом MDMA, а том, что экстази — это смесь веществ. В 80-е его пытались использовать психотерапевты, но уже в 1985 году вещество запретили в США. Сейчас MDMA пытаются «реабилитировать» в чистом виде. Однако в 2024 году его не одобрило FDA из-за вопросов к безопасности.
Ну и главное. Все это подается как «MAHA не доверяет Биг Фарме и требует здоровую альтернативу, президент услышал и откликнулся».
Это особенно важно сейчас, когда Трамп номинировал на пост главы CDC Эрику Шварц, бывшую заместительницу главного санитарного врача США (Surgeon General). Номинация уже вызвала скандал в MAHA-среде: в пандемию Эрика поддерживала мандаты на вакцинацию от ковид.
Поэтому Трампу очень важно не допустить дальнейшего раскола своих сторонников.
Но на самом деле за продвижением «альтернативы» стоит новый фармацевтический рынок. Биотех-компания Definium Therapeutics занимается разработкой психоделических лекарств для депрессии, тревожных расстройств и зависимостей. Definium делает производные ибогаина (например, 18-MC) и менее токсичные аналоги. Compass Pathways занимается псилоцибином, Delix Therapeutics — аналогами психоделиков без галлюцинаций; есть и другие стартапы, работающие с MDMA, LSD.
То есть, уже не просто «про наркотики», это — новый фармацевтический рынок, где запрещённые вещества превращаются в патентуемые препараты.
Да, в Штатах уже несколько лет — кризис ментального здоровья, и об этом открыто заявила Американская психологическая ассоциация. Но… Вместо того чтобы решать проблему с разрушенной ещё при президенте Рейгане системой психиатрической помощи, открывать новые психиатрические рехабы и сделать психологическую помощь реально доступной — в том числе через страховую систему — одни наркотики начинают заменять другими. Америка уже проходила это в 80х с оксикодоном, который продавали как безопасный и эффективный обезболивающий препарат. В итоге — получила опиоидный кризис, из которого до сих пор не может вылезти.