Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший перекрыл возможность компаниям-производителям продуктов и пищевых добавок обходить регулирующий процесс Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA).

— Слишком долго производители ингредиентов и спонсоры использовали лазейку, которая позволяла ввозить на территорию США новые ингредиенты и химические вещества, часто с неизвестными данными о безопасности, — заявил Кеннеди в своем аккаунте в X.

Речь идет о программе GRAS (Generally Recognized As Safe) — это список ингредиентов, которые можно использовать в продуктах и пищевых добавках без дополнительных проверок FDA, так как они уже считаются безопасными.

Пищевые добавки определяются Национальным институтом здравоохранения США (NIH) как «вещества, которые становятся частью пищевого продукта, когда они добавляются в процессе обработки или изготовления этого продукта». По определению NIH, пятью основными целями пищевых добавок являются: «придание пище однородной и однородной текстуры», «улучшение или сохранение пищевой ценности», «поддержание полезности пищи», «контроль кислотно-щелочного баланса пищи и обеспечение разрыхлителя» и «придание цвета и усиление вкуса».

Ингредиент, имеющий обозначение GRAS, освобожден от обычных требований Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах (FFDCA) к допустимости пищевых добавок. Изначально программа GRAS предназначалась для узкого списка ингредиентов, про которые было известно наверняка — они безопасны. К таким относился, например, чеснок.

Как работает лазейка в законодательстве FDA по пищевым добавкам?

Известная как «лазейка GRAS» (GRAS loophole), она возникла из законодательства о пищевых ингредиентах, принятого почти семь десятилетий назад.

Поправка к Закону о пищевых добавках, одобренная в 1958 году, включала положение, позволяющее освобождать ингредиенты, «общепризнанные безопасными», от прохождения типичной процедуры предварительного одобрения FDA.

Первоначально статус GRAS предназначался только для таких обычных продуктов, как соль, перец, уксус и чеснок, но со временем его сфера применения расширилась и вышла за рамки этих ингредиентов.

Но в 1997 году FDA внесло поправки в процесс определения GRAS, позволив пищевой промышленности самостоятельно решать, можно ли считать вещество GRAS.

Этим и воспользовались компании-производители, объявляя различные ингредиенты «общепризнанно безопасными». Мелани Бенеш, вице-президент по работе с государственными органами в Рабочей группе по охране окружающей среды (EWG), называет это «системой чести»:

— Многие из этих ингредиентов могут быть безопасными, но […] у нас нет системы чести, определяющей, что входит в состав пищи, которую мы едим, которой кормим свои семьи, и которая потенциально может способствовать риску хронических заболеваний. Эта лазейка привела к добавлению сотен химикатов в пищевые продукты без надзора FDA.

«Лазейку GRAS» критиковали годами за то, что она позволяла компаниям самостоятельно сертифицировать пищевые ингредиенты как безопасные без оценки государственными регулирующими органами потенциальных рисков.

— FDA упустило важную возможность навести порядок в продовольственной системе? — заявляла несколько лет назад Лора Макклири, вице-президент по политике Consumer Reports. — Компании тайно вводят новые вещества в продукты питания, не доказывая их безопасность. Агентство также не смогло устранить широко распространенные конфликты интересов, которые влияют на процесс проверки ингредиентов.

Примечательно, что еще в 2014 году бывший заместитель главы FDA по продуктам питания Майкл Тейлор говорил: «У нас просто нет информации, чтобы поручиться за безопасность многих из этих химикатов».

Но никто до сих пор не предпринимал никаких мер, чтобы прикрыть эту лазейку и заставить компании-производители отвечать за то, что поступает на столы и в желудки американцев.

 Устранение лазейки GRAS обеспечит прозрачность для потребителей, поможет восстановить продовольственное снабжение нашей страны, гарантируя, что ингредиенты, добавляемые в продукты питания, безопасны, и в конечном итоге сделает Америку снова здоровой, — заявил Кеннеди-мл.

Сколько ингредиентов было включено в продукты питания благодаря «лазейке GRAS»?

По данным EWG, с 2000 года пищевые и химические компании использовали «лазейку GRAS» для одобрения 99% новых ингредиентов. Всего же за эти годы в продукты было введено 766 новых добавок, при этом и FDA, и общественность находятся в неведении относительно их безопасности.

Более того, распространена практика, когда компании продолжают использовать и классифицировать ингредиенты как GRAS, даже если FDA высказывает обеспокоенность по поводу рисков для здоровья. Так, когда была поставлена под сомнение безопасность алкалоида теобромина в качестве вещества GRAS, компания-производитель поручила независимому подрядчику провести экспертизу. Естественно, что экспертиза подтвердила правоту производителя.

Сейчас министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Кеннеди-мл. младший поручил исполняющему обязанности комиссара FDA изучить возможность принять правила об ингредентах GRAS, чтобы исключить любые варианты самостоятельного добавления добавок компаниями-производителями. Это усилит надзор FDA за ингредиентами, считающимися GRAS, и обеспечит прозрачность для американских потребителей. Министр заявил, что отныне «компании, желающие внедрить новые ингредиенты в пищевые продукты, [будут обязаны] публично уведомлять FDA о предполагаемом использовании таких ингредиентов, а также предоставлять соответствующие данные по безопасности до их внедрения в пищевые продукты».

Ожидаемо против выступили представители компаний-производителей. Они утверждают, что все ингредиенты проверяются с той же строгостью, как если бы они проходили процедуру предварительного одобрения на рынке. Карла Сондерс, исполнительный директор Международного совета по пищевым добавкам, заявила CNBC: «Необходимо множество научных доказательств, чтобы убедиться, что эти ингредиенты безопасны, надежны и эффективны. В то же время, добавки в продукты питания — это то, что делает еду возможной. Существуют и дополнительные преимущества, такие как длительный срок хранения, однородность и долговечность продукции. Все очень прозрачно. Нет никаких причин для беспокойства, и последнее, что мы должны делать, это пытаться убедить потребителей в том, что им следует бояться продуктов, которые они едят».

Безопасно ли то, что мы едим?

Если коротко — никто не знает. Поскольку ингредиенты не прошли систему регуляции, а производители уверяют, что они безопасны, то утверждать однозначно ничего нельзя. То есть, у потребителя есть право верить в то, что компания-производитель искренне заботится о его здоровье и надеяться на лучшее.

Эксперты EWG считают, что многие известные ингредиенты, имеющие статус GRAS, предположительно представляют значительный риск для здоровья.

В первую очередь, это EGCG — вещество, признанное GRAS и часто используемое в пищевых продуктах и ​​диетических добавках. Его связывают с пороками сердца и мозга, лейкемией у младенцев, подавлением эстрогена и токсичностью в печени, почках и кишечнике. Несмотря на то, что FDA признало вероятность этих опасных последствий для здоровья в 2008 году, оно без вопросов подтвердило статус GRAS EGCG в 2018 году. EGCG содержится в натуральном виде в нескольких продуктах растительного происхождения, но также доступен в виде пищевой добавки, обычно продаваемой в виде экстракта.

Пропилпарабен, который используется в косметике и продуктах (как пищевая добавка Е216) также считается GRAS. В качестве консерванта он присутствует в сладостях, мясных паштетах, рыбном или мясном фарше, супах быстрого приготовления, сырах и фаст-фуде. Различные исследования доказали, что этот ингредиент может вызывать раковые заболевания молочной железы у женщин и бесплодие у мужчин, провоцировать задержку развития и гиперактивность у детей. Исследования на мышах показали, что E216 нарушает структуру ДНК.

Производители продуктов питания добавляют BHA и BHT, которые тоже маркированы как GRAS, в хлопья, сухие завтраки и другие сухие продукты. BHA содержится в сливочном масле, сале, растительных маслах и ароматизаторах, мясе, злаках, выпечке, сладостях, пиве, картофельных чипсах, некоторых видах орехов и большинстве закусок. При этом, согласно Национальной токсикологической программе Министерства здравоохранения США, BHA «обоснованно считается канцерогеном для человека на основании достаточных доказательств канцерогенности, полученных из исследований на подопытных животных». Кроме того, BHA может привести к токсичным последствиям для плода и женской репродуктивной системы. Европейская комиссия по эндокринным нарушениям определила BHA как потенциальный нарушитель эндокринной системы человека.

Другой распространенный консервант, BHT, обычно содержится в жевательной резинке, мясных консервах, обезвоженных продуктах, десертах, ряде пищевых жиров, а также в других продуктах, содержащих жиры и дополнительные ароматизаторы. BHT также присутствует в кормах для животных. В соответствии с различными исследованиями, большое количество BHT могут вызывать раздражение кожи, глаз и дыхательных путей у людей, повреждение тканей почек, печени и легких. Большинство продуктов, содержащих BHA, BHT или оба этих вещества, относятся к категории ультраобработанных продуктов.

За столько десятилетий FDA не взяло на себя ответственность выполнить свою работу по охране здоровья общества и не стало ссориться с компаниями-производителями, ограничившись рекомендациями для потребителей придерживаться принципов здорового питания и не злоупотреблять фаст-фудом.

Неудивительно, что действия нового министра здравоохранения вызывают резкое отторжение у компаний-производителей. Пока то, что он предлагает, похоже на настоящую революцию в пищевой индустрии.