Исследование: однодозовая вакцина от Johnson & Johnson оказалась не так плоха, как о ней говорили. Но в прививочных войнах победил Pfizer.
Эффективность однодозовой вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 «удивительным образом» оказалась на стабильно высоком уровне даже тогда, когда в Америке преобладал вариант «Дельта». Так свидетельствует опубликованное 16 марта исследование в JAMA Network Open — уважаемом медицинском журнале, выпускаемом Американской медицинской ассоциацией.
Подтверждено, что одна доза вакцины защищала на 74% от симптоматического заболевания ковидом и на 81% — от госпитализации в течение 6 месяцев после укола. Ученые сравнили данные о привитых и непривитых взрослых от 18 лет и старше, средний возраст в обеих группах составил 55 лет, 56% испытуемых — женщины. Ожидаемо, что вакцина защищает лучше лиц моложе 65 лет: эффективность в этой группе составила 78%, а в группе от 65 лет и старше снизилась до 72%. Также вакцина более действенна для людей с хорошим иммунитетом (77%) по сравнению с теми, у кого есть различные хронические заболевания (64%).
Напомним, что аденовирусная векторная вакцина Johnson & Johnson получила разрешение на экстренное применение (EUA) для людей от 18 лет и старше от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 27 февраля 2021 года. Однако по сравнению с конкурентами — мРНК-вакцинами Pfizer и Moderna — ее путь к потребителю оказался настолько тернистым, что на профессиональных медицинских форумах эту прививку называют «рыжеволосым пасынком в семействе вакцин» (сленговое выражение, которым называют человека или предмет, которыми пренебрегают, с которыми не хотят иметь дело. — Ред.) или «оклеветанной».
13 апреля 2021 года использование вакцины J&J было приостановлено из-за случаев тромбоза и синдрома тромбоцитопении (TTS), редкого, но фатального побочного явления, связанного с вакциной. Через 11 дней использование препарата возобновили. А в октябре 2021 года Консультативный совет по вакцинам (VRBPAC) FDA рекомендовал тем, кто привился J&J, сделать второй укол через 2 месяца после первого. Интересно, что изначально вопрос ставился так: нужна ли ревакцинация через 2 месяца или через 6 месяцев? Представители J&J выступили красиво, продемонстрировав данные, доказывающие эффективность вакцины спустя полгода. Причем статистика была разбита еще и в зависимости от доминирующего варианта вируса. Например, защита от заражения вариантом «Дельта» в августе составила 80%, а от госпитализации — 75%, и эти цифры стабильны в отношении предыдущих вариантов тоже (и, как мы видим, данные свежеопубликованного исследования это подтверждают!). Кроме того, J&J продемонстрировала, что бустер через 2 месяца увеличивает титры антител в 3,5-6,2 раза, а через полгода — в 9-12 раз. И логично запросили дать разрешение на ревакцинацию через полгода.
Но руководство FDA неожиданно не только рекомендовало сделать бустер через 2 месяца, но и в итоге заявило о «возможной полезности ревакцинации мРНК-вакциной». Несмотря на то, что собственные эксперты VRBPAC эту практику не одобрили: претензии вызвало то, что исследование о допустимости смешивания вакцин было относительно небольшим (в нем участвовали меньше 500 человек), и не были предоставлены данные о последующей безопасности. Кроме того, это исследование было частично спонсировано Pfizer — и понятно, что о независимости выводов в таких обстоятельствах речи не идет.
Интересно, что на этих заседаниях уже не рассматривались случаи тромбоцитопении — о них вспомнили в начале декабря 2021 года. И именно тогда Консультативная группа CDC по вакцинам приняла рекомендацию: «мРНК-вакцины предпочтительнее вакцины Johnson & Johnson/Janssen от COVID-19 для лиц в возрасте 18 лет и старше». С тех пор доктора должны рекомендовать своим пациентам прививаться именно мРНК-вакцинами, а место, где можно привиться J&J, найти очень сложно.
Официально такое решение CDC основывалось на данных из системы сообщений о побочных реакциях VAERS о тромбоцитопении после J&J: сообщалось о 54 случаях, из них 9 человек погибли. Любопытно, что те же отчеты из VAERS, в которых люди жалуются на «побочки» от мРНК-вакцин, не считаются основанием для — хотя бы — вынесения каких-то определений (хотя случаи тромбоцитопении были зарегистрированы и после мРНК-вакцин). А еще любопытным образом все эти запреты и требования расширить использование мРНК-вакцин совпали с введением федеральных мандатов и требований властей штатов об обязательной вакцинации (большая часть из которых была впоследствии отменена судами разного уровня).
То есть — людей обязывали прививаться, при этом не оставив им фактически возможности выбрать, каким препаратом они хотели бы уколоться. Хотя вакцина J&J имела свои преимущества. Сделанная по более традиционной технологии и состоявшая всего из одной прививки, она была бы прекрасным компромиссным вариантом для тех, кто сомневался в необходимости вакцинироваться, но был вынужден это сделать по тем или иным причинам.
И вот теперь постепенно начинают поступать данные, что эффективность вакцины J&J на самом деле может быть более долговечной, чем эффективность более широко применяемой вакцины Pfizer (защита от которой резко снижается уже спустя 4 месяца).
— Помесячный анализ не показал существенных изменений в эффективности вакцины в течение календарного времени до и во время всплеска варианта «Дельта», — заключили авторы исследования.
Что же касается эффективности против нового варианта «Омикрон», то тут данные разнятся. Так, было опубликовано исследование из Южной Африки, сделанное во время пика заболеваний этим штаммом, и в нем говорится, что прививка защищала от госпитализаций на 85%.
Что интересно: сразу после публикации всех этих исследований в некоторых СМИ появилась информация со ссылкой на статистику CDC, согласно которой смертность от COVID-19 среди тех, кто привит Johnson & Johnson, выше, чем среди тех, кто прививался мРНК-вакцинами. И подавались обществу эти данные как показатель преимущества вакцин-конкурентов, но при этом они не были скорректированы с учетом таких факторов, как наличие хронических заболеваний, количество полученных бустеров или продолжительность времени после вакцинации, что может сделать прямые сравнения неточными.
Также интересно, что уровень прорывных инфекций (когда заболевают привитые люди. — Ред.) среди тех, кто привит J&J, оказался значительно ниже. Так, по данным на 18 февраля 2022 года (последняя точка отсчета в опубликованной CDC статистике), больше всего заболевших «Омикроном» среди непривитых, затем — реципиентов Pfizer, Moderna и J&J, соответственно (при этом необходимо учитывать, что и J&J привито лишь 7,7% от всех привитых).
Возможно, секрет вакцины J&J заключается в том, что она дает другой иммунный ответ. Так, директор Центра вирусологии и исследований вакцин Медицинского центра Бет Исраэль в Бостоне Дэн Баруш заявил, что «вакцина J&J отличается тем, что первоначально ответы антител немного ниже, чем у мРНК-вакцин». Но при этом прививка вызвала большее, чем от мРНК-вакцин, увеличение Т-клеток, другой части иммунного ответа, которая «срабатывает» после заражения. «Таким образом, ответ Т-клеток, вероятно, играет особенно важную роль в защите от тяжелого заболевания, особенно при распространении тех вариантов вируса, которые в значительной степени ускользают от защиты антителами».
Тем не менее последние исследования волны «Омикрона», проведенные CDC, до сих пор непосредственно анализировали только мРНК-вакцины. «МРНК-вакцины продолжали оставаться высокоэффективными для защиты от ИВЛ или смерти, в том числе в период варианта «Омикрон», — говорится в заявлении CDC от 25 марта. Вакцина J&J в нем не упоминается.
По данным CDC, сейчас более 235 миллионов американцев привиты мРНК-вакцинами (329 доз Pfizer и 209 доз Moderna) и 18,5 миллионов привито J&J. Очевидно, какая компания-производитель одержала коммерческую победу в этой «войне вакцин». В проигрыше — как всегда — обычные люди. Согласно недавнему опросу Фонда Кайзера, примерно восемь из десяти американцев не уверены в по крайней мере одном утверждении о вакцине от COVID-19 или самом заболевании и не знают, что считать правдой, а что ложью. В таких условиях уговорить людей прививаться или ревакцинироваться, даже если это действительно пойдет им на пользу, практически невозможно.