Интересно, что еще в марте было опубликовано несколько исследований, подтвердивших, что вакцинация не защищает некоторые группы населения.

– Проведенное в марте национальное исследование иммунного ответа на вакцину у реципиентов трансплантата твердых органов с подавленным иммунитетом показало: среди 436 участников, получивших первую дозу мРНК-вакцины, только у 17% обнаруживались антитела к SARS-CoV-2, – заявил тогда Дорри Сегев, профессор хирургии и эпидемиологии и доцент кафедры хирургии Медицинской школы Университета Джонса Хопкинса, хирург-трансплантолог. – Мы также обнаружили, что у тех, кто принимал противоопухолевые химиотерапевтические лекарственные препараты и иммуносупрессивные препараты, назначаемые после трансплантации, такие как микофенолат или азатиоприн, вероятность развития антител примерно в пять раз ниже.

Исследование, опубликованное в мае, подтвердило эти опасения: из 658 пациентов, которым была проведена трансплантация твердых органов, у 46% не развилось ответа антител после двух доз мРНК-вакцины.

Как заявил профессор микробиологии и иммунологии университета Корнелл Джон Мур, у людей с нарушениями регуляции функций B-клеток также может быть невысокий иммунный ответ на вакцинацию. Это пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как рассеянный склероз, ревматоидный артрит и системная красная волчанка, страдающие диабетом 2 типа и онкобольные. Такие же данные есть и по пожилым людям, чей иммунитет ослаблен по возрастным причинам.

Это очень разочаровывающие, если не сказать больше, результаты – особенно учитывая, что противокоронавирусные вакцины разрабатывались в первую очередь с целью защитить тех, кто находится в группе высокого риска по тяжелому развитию заболевания.

Проблема в том, что CDC до последнего времени не делало различий между теми, у кого ослабленный иммунитет, и в целом здоровыми людьми, заявляя, что вакцины одинаково эффективно защищают всех. Однако недавние случаи в Израиле, когда от индийского варианта «Дельта» умерли несколько полностью привитых пожилых людей, заставили чиновников признать эту проблему.

Другие исследования показали, что люди с ослабленным иммунитетом составляют более высокую долю “прорывных инфекций” (то есть, заражений после вакцинации) с последующей госпитализацией: 44% в США и 40% в Израиле.

Сейчас в обществе возникло ощущение фальшивой защищенности. Руководство CDC разрешило не носить маски в общественных местах привитым людям, чем немедленно воспользовались и непривитые (тем более что подтверждения вакцинации никто не спрашивает). Однако расслабляться рано: по данным на 22 июля, в стране полностью привито только 48,8% населения. Среди тех, кто старше 65 лет, полностью привиты 79,6%.

В CDC вынуждены были признать, что двухдозовая вакцинация, возможно, не так эффективна для людей с подавленной иммунной системой, и призвали их по-прежнему следовать мерам предосторожности, как если бы они были не привиты. Сейчас ведутся исследования по третьей дозе – «бустер» потенциально может обеспечить защиту для тех, у кого не было адекватного иммунного ответа после двух доз. Консультативный комитет CDC по практике иммунизации обсудил ревакцинацию для лиц с ослабленным иммунитетом на своем заседании 22 июля.

Около 2,7% взрослых американцев считаются людьми с ослабленным иммунитетом: это онкобольные, пациенты с ВИЧ, те, кому были сделаны операции по трансплантации органов.

Согласно выступлению Сары Оливер, эпидемиолога Национального центра иммунизации и респираторных заболеваний CDC, были проведены испытания бустера на людях с ослабленным иммунитетом, у которых не было антител после двух прививочных доз.

Несколько голосующих членов ACIP и их представителей выразили обеспокоенность по поводу того, что пациенты с ослабленным иммунитетом берут дело в свои руки, получая дополнительные прививки, вместо того, чтобы ждать рекомендаций CDC.

– В настоящее время из-за проблем с нормативными требованиями нам не разрешается рекомендовать дополнительные дозы, поэтому пациенты на самом деле просто делают то, что они считают лучшим. Наши руки действительно сейчас связаны, и это проблема. Меня беспокоит, что такие пациенты делают себе дополнительные уколы без присмотра, сказала член ACIP Камилла Коттон, врач-трансплантолог из Массачусетской больницы общего профиля.

Пабло Санчес, профессор педиатрии в Университете штата Огайо, признал, что  «очевидно, нужно больше данных» о том, как бустерные вакцины работают для людей с определенными иммунодефицитными состояниями.

Тем не менее, комиссия ACIP не пришла к каким бы то ни было выводам и не дала официальных рекомендаций по бустеру: решили, что проведенные исследования были слишком малочисленны и необходимо изучать имеющиеся данные дальше. Ожидается, что в следующий раз эту тему на заседании ACIP обсудят в августе.

Если же мы обратимся к международной практике, то во Франции еще в апреле рекомендовали пациентам с “тяжелым иммунодефицитом” сделать третий укол через четыре недели после второй дозы. Эта рекомендация может быть расширена для других групп лиц с ослабленным иммунитетом. В Великобритании 1 июля было предложено сделать бустерный укол людям с ослабленным иммунитетом в сезон простудных заболеваний – с 6 сентября по 17 декабря, но решение еще не принято. Эксперты в Израиле заявили 11 июля, что бустер нужен пациентам с трансплантацией органов или стволовых клеток, больным раком крови, аутоиммунными заболеваниями и тем, кто проходит лечение лечение специфическими иммунодепрессантами. Пациентам с раком груди, легких или толстой кишки пока бустер не предложен.

В ожидании нормативных рекомендаций от FDA и CDC некоторые штаты начинают принимать решения самостоятельно. Так, по словам члена ACIP Линн Бахта из Департамента здравоохранения Миннесоты, несколько госпиталей в ее штате уже разрабатывают правила вакцинации пациентов с ослабленным иммунитетом до получения какого-либо разрешения от федеральных регулирующих органов.

Виктория Авербух

Опубликовано “В Новом Свете” 22 июля 2021 года