16 марта представители компании Moderna заявили о начале 2/3 фазы испытаний своей мРНК-вакцины от COVID-19 на детях в возрасте от шести месяцев до 12 лет.

В клиническом испытании, называемом KidCOVE, примут участие около 6750 детей в США и Канаде. Исследование разделено на две стадии. Сначала нужно понять, какая именно доза вакцины нужна детям. Поэтому малыши в возрасте от 6 месяцев до 1 года получат по два укола вакцины с интервалом примерно в 28 дней с разной дозировкой – 25, 50 или 100 мкг. Дети в возрасте от 2 до 11 лет получат два укола с интервалом в 28 дней с дозировкой 50 или 100 мкг.

На второй ступени испытания будут расширены благодаря группе плацебо – то есть некоторым детям вместо вакцины вколют простой солевой раствор. За всеми участниками испытаний будут наблюдать в течение 12 месяцев после их второй инъекции.

– Мы рады начать это исследование фазы 2/3 вакцины мРНК-1273 у здоровых детей в США и Канаде, – заявил в пресс-релизе генеральный директор Moderna Стефан Бансел. — Это педиатрическое исследование поможет оценить потенциальную безопасность и эффективность нашей вакцины-кандидата от COVID-19 для столь важной группы несовершеннолетних.

Исследование проводится в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) при Национальных институтах здравоохранения и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США. Moderna – не единственная вакцина против COVID-19, которая в настоящее время тестируется на детях. Такие же испытания проводит компания Pfizer/BioNTech. Компания Johnson & Johnson объявила о планах изучения своей вакцины на подростках в возрасте от 12 до 18 лет.

На данный момент в Америке в соответствии с разрешением на экстренное применение используются три вакцины: Moderna и Johnson & Johnson (для людей 18 лет и старше), Pfizer/BioNTech (для людей 16 лет и старше).

Напомню, что ранее доктор Энтони Фаучи заявил о том, что уже осенью от COVID-19 могут начать прививать старшеклассников, а позже – и учеников средней и младшей школы.

Виктория Авербух

Опубликовано “В Новом Свете” 19 марта 2021 года