Американское агентство, которое регулирует лекарства, вакцины и безопасность продуктов, временно возглавит юрист без медицинского образования.
Громкие новости пришли из Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. И на самом деле новость не очень хорошая.
Глава FDA Марти Маккари ушёл в отставку.
Марти Маккари был назначен на этот пост в марте 2025 года. Он считается профессионалом, который ценит доказательства больше, чем медицинский консенсус.
Макари специализируется на хирургической онкологии и руководит отделения трансплантации островковых клеток в медицинской школе Джона Хопкинса. Он руководит группой исследований доказательной медицины в государственной политике и опубликовал более 300 научных статей.
Макари давно критиковал зависимость врачей от консенсуса и группового мышления вместо научного контроля. По его словам, врачи слишком неохотно адаптируются к новым доказательствам, что может приводить к неэффективному или даже вредному лечению.
Он также критиковал стратегии общественного здравоохранения во время пандемии COVID-19. С самого начала пандемии Макари придерживался взглядов, противоречивших официальной линии: отстаивал силу естественного иммунитета, оспаривал обязательную вакцинацию от COVID-19 и не боялся говорить о том, что здоровым детям эти вакцины могут быть не нужны.
«Представление о том, что мы должны вакцинировать каждого американца и в конечном итоге каждого новорождённого для контроля пандемии, основано на ложном предположении, что риск смерти от COVID-19 равномерно распределён среди населения. Это не так», — говорил Макари в одном из интервью тех лет.
В 2023 году Макари дал показания в Конгрессе, заявив, что утечка SARS-CoV-2 из лаборатории Уханьского института вирусологии в Китае была очевидной — версия, которую тогда публично высмеивали, а сегодня считают основной.
Макари — автор нескольких книг о медицине и здравоохранении: «Слепые пятна: когда медицина ошибается и что это значит для нашего здоровья», «Цена, которую мы платим» и «Необъяснимое». Последняя стала основой для телесериала The Resident.
Общая тема его работ — критика существующего положения дел в медицине, сомнение в доказательной базе ряда методов лечения и критика устоявшейся клинической практики.
Среди главных проблем американской медицины Макари называл чудовищную стоимость здравоохранения и склонность системы к избыточному лечению (например, злоупотребление антибиотиками).
Кроме того, Макари поддерживал использование заместительной гормональной терапии для облегчения симптомов менопаузы. Именно ему американки обязаны тем, что FDA наконец-то обратила внимание на исследования пре- и менопаузы.
Он также выступал за изменение пищевых привычек американцев: «Мы отравили наши продовольственные запасы. Мы создали сильнодействующие химикаты, которые добавляем в еду. Мы распыляем пестициды, убивающие вредителей». Вся эта химия повреждает кишечную микрофлору и слизистую кишечника, что приводит к хроническому воспалению — а именно оно лежит в основе многих современных заболеваний.
Изначально Макари считался наименее спорным кандидатом новой администрации. И сторонники, и оппоненты знали, что его можно убедить с помощью весомых научных доказательств и что он не подвержен политическому влиянию.
Его кандидатуру поддержали не только республиканцы, но и часть демократов. Выдвигая Макари, Дональд Трамп говорил: «Я уверен, что Макари восстановит FDA как золотой стандарт научных исследований и сократит бюрократическую волокиту».
Слухи о том, что Макари уходит, появились ещё несколько дней назад. Причины — целый клубок конфликтов внутри администрации Трампа и вокруг FDA: давление Белого дома, спор о запретах вейпов, конфликты с фармкомпаниями, претензии антиабортных организаций, попытка изменить график вакцинации.
Как бы то ни было, уход Макари — это ещё одна плохая новость для сторонников движения Make America Healthy Again (MAHA). И, наоборот, хорошая новость для Big Pharma.
После ухода Марти Маккари с поста главы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) руководить ведомством будет Кайл Диамантас.
Это временное назначение, но оно уже шокировало многих в Америке. Дело в том, что Диамантас — корпоративный юрист, и у него нет медицинского образования.
До прихода в FDA в 2025 году Диамантас много лет работал партнером в крупной юридической фирме Jones Day, специализировался на юридическом сопровождении компаний, связанных с FDA. Проще говоря, он помогал бизнесу разбираться с требованиями FDA, проходить проверки, согласования, соблюдать регуляции и выстраивать отношения с агентством.
В самом FDA он курировал направление Food Policy — безопасность продуктов, пищевые стандарты, красители и рекомендации по питанию.
Но он не врач. И не исследователь. И вообще не учёный в классическом смысле.
По закону глава агентства не обязан иметь медицинское образование. Но фактически почти всегда во главе FDA стояли либо врачи, либо ученые с очень сильным научным бэкграундом. Потому что речь идёт об агентстве, которое регулирует лекарства, вакцины, медицинские устройства и безопасность продуктов.
Даже Лестер Кроуфорд, который руководил FDA в 2004-2005 годах и которого критиковали за недостаточно «клинический» опыт, всё равно был ветеринаром — то есть человеком с медицинским образованием.
А вот юрист без научной степени во главе FDA — крайне редкая история. И именно поэтому назначение Кайла Диамантаса вызывает столько разговоров.
Тревожит даже не просто отсутствие медицинского диплома, а то, что FDA всё больше становится регулирующей корпоративной структурой, где юридическое и политическое управление постепенно перевешивает научное.
Кто там раньше жаловался, что FDA и Big Pharma слишком уж сливаются в тесных объятиях?
Очевидно, что теперь каждое медицинское решение FDA будет приниматься ещё медленнее и тяжелее, а согласования с Big Pharma могут пойти совсем по другому пути.